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产业智造

产业化 : 中国智造新标杆

3377体育全网生物疫苗产业化基地“三高”优势

3377体育全网生物已建成130000㎡的现代化生物造药厂房, ,,,,,,设计产能3.9亿剂/年。 。。。 。

  • 高尺度

    产品质量注册尺度

    厂房设计

  • 高水平

    出产技术工艺

    出产线设备和厂房设施

  • 高效益

    建设成本低

    运营成本低

    单元产出高

高尺度

产品质量注册尺度:全面达到欧盟尺度, ,,,,,,部门指标高于欧盟尺度。 。。。 。
厂房设计:建设尺度执行国际人用药品注册技术协调会ICH、世界卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用造药行业律例要求。 。。。 。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国度尺度品。 。。。 。

高水平

出产技术工艺:与欧美跨国公司同步。 。。。 。
出产线设备和厂房设施:与欧美跨国公司同步, ,,,,,,自动化与信息化深度融合, ,,,,,,从数字化逐步向中国先进造作和智能造作迈进。 。。。 。从尝试室到产业化技术转移能力行业当先。 。。。 。

高效益

建设成本低:建设周期短, ,,,,,,本钱投入少、一体化两全“产业化建设、转移、运营”三个能力。 。。。 。
运营成本低:全流程成本管控模型, ,,,,,,厂房设施负荷低, ,,,,,,索求积淀出“高质量、低成本、可持续”的产业发展模式。 。。。 。
单元产出高:人均产出、单剂产出、投入产出比高。 。。。 。

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中国智造新标杆——3377体育全网生物疫苗国际造剂中心

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  • ?

    300,000,000

    建设的疫苗国际造剂中心

  • 5000

    占地面积

  • 150,000

    各条分装线剂产量

  • 100,000,000

    细菌性疫苗年产量

国际疫苗造剂中心

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    半制品配造
    可实现设备自动精准节造, ,,,,,, 出产过程全程可追忆。 。。。 。
  • 拥有分级权限及审计追踪职能, ,,,,,, 出产纪录报表自动天生。 。。。 。
    分装
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    冻干
    全自动进料/出料系统, ,,,,,, 过程数据报表自动天生。 。。。 。
  • 灯检、检漏、贴签全自动联线运行, ,,,,,, 效能及产能有大幅提高。 。。。 。
    物理表观查抄
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    包装
    包装联动线可实现分歧包装规格, ,,,,,, 大局的产品同时出产。 。。。 。
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疫苗国际造剂中心信息化系统

疫苗国际造剂中心凭据中国、欧盟、世界卫生组织GMP 、PIC/S、 ISPE等有关尺度与指南进行设计及建造, ,,,,,,选取国内表最先进的出产设备及自动化节造系统, ,,,,,,建有尺度化 “数据中心”, ,,,,,,重要承载出产质量有关的业务系统, ,,,,,,通过集成仓储治理系统(WMS)、出产过程执行系统(MES)、尝试室信息治理系统(LIMS)等系统产生的数据, ,,,,,,实现疫苗出产从原资料采购到出产、销售、流通等全过程信息化治理, ,,,,,,确保产品出产全面切合质量要求, ,,,,,,项目建成后将成为国内最先进的“智慧化”工厂。 。。。 。疫苗国际造剂中心通过WHO-PQ国际认证后, ,,,,,,公司将成为世界级高端疫苗出产基地, ,,,,,,参加到国际采购中成为国际组织大量采购疫苗的供给商。 。。。 。

GMP: 《药品出产质量治理规范》 PIC/S: 国际药品查抄合作组织 ISPE: 国际造药工程协会
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